ISO22163认证可维修性设计依据维修指南管理
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8.3.3 设计和开发输入–补充

关于设计和开发输入，组织必须考虑8.2.2规定的要求。

组织必须保留有关成文信息。

加上，组织应考虑：

a)生产和例行试验要求，包括特殊过程，所以在这个阶段生产设备是已知的；

b)设计原则的应用（如可制造性设计、可测试性设计、可维修性设计）。

注：可维修性设计可依据IRIS维修指南来管理。

8.3.4设计和开发控制

组织应对设计和开发过程进行控制，以确保：

a)规定拟获得的结果；

b)实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；

c)实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；

d)实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途；

e)针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；

f)保留这些活动的成文信息。

注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据组织的产品和服务的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行。

8.3.4.1 设计和开发控制–补充

组织应对设计和开发过程进行控制，考虑：

a)功能分解；

b)集成和运行成熟度；

c)质量保证方法的实施。

8.3.4.2 设计评审

关于设计评审，组织必须确定：a)授权进入下一阶段的准则（如检查表、验收规则）；

b)强制和可选择的参与者；

参加设计评审的职能代表必须具有规定的能力级别和各自决策的授权。

组织必须保留有关设计评审的成文信息。

组织应使用多方论证方法来执行设计评审。

注1：参与者可以是职能领导（如RAMS、服务），内部和外部顾客，生产方面的专家。

注2：设计评审可以是项目阶段评审的一部分或一个输入（见8.1.3.3）。

8.3.4.3 设计验证

组织必须确保性能要求被验证。

组织必须保留有关设计验证的成文信息。

注：设计验证活动可以是有限元分析、计算、仿制、设计伴随测试。

8.3.4.4 设计确认

8.3.4.4.1 关于设计确认，组织必须：

a)确保功能、非功能和集成要求被确认；

b)在交付或调试结束之前完成确认，或和顾客协议控制计划并监视它们直至完成。

注：设计确认活动如鉴定测试、型式试验、产品批准测试等等。

8.3.4.4.2 针对设计确认，当测试是必要时，组织必须策划、控制和评审这些测试。组织必须确保：a)规定测试计划、规范或程序：

1)测试目标；

2)测试条件和可重复环境；

3)被测试产品；

4)所需资源；

5)接受准则；

6)被记录参数；

7)操作方法；

8)测试的绩效；

b)提交正确技术状态的产品并作为技术状态基线被记录；

c)满足接受准则。

组织必须保留测试结果的成文信息。